Biologinen lääke

Biologiset lääkkeet (engl. biopharmaceutical) ovat lääkevalmisteita, jotka tuotetaan elävissä soluissa useimmiten geenitekniikan avulla. Tämän vuoksi niitä kutsutaankin usein myös nimellä bioteknologinen lääke tai biologisesti valmistettu lääke. Valtaosa näistä valmisteista on rakenteeltaan proteiineja. Joissain yhteyksissä termeillä biologinen lääkevalmiste ja bioteknologinen lääkevalmiste halutaan erottaa toisistaan proteiinipohjaiset, geenitekniikan keinoin valmisteut tuotteet (bioteknologinen) ja verivalmisteet ja rokotteet (biologinen lääke).

Biologisten lääkkeiden ominaisuuksia

Biologiset lääkevalmisteet poikkeav at monella tavoin pienimolekyylisistä lääkeaineista. tyypillisiä biologisten lääkkeiden ominaisuuksia ovat mm.:

• Biologiset lääkkeet ovat usein ns. korvaushoitoja eli niillä pyritään korvaamaan jokin elimistön oma, vajavaisesti ilmenevä tai puuttuva molekyyli. Esimerkiksi tyypin 1 diabeteksen hoidossa käytettävillä insuliinipistoksilla korvataan elimistön puutteellinen insuliinin tuotto, ja erytropoietiinihoidossa stimuloidaan punasolujen muodostumistaelimistön oman hormonin synteettisellä muodolla. Pienmolekyylisillä lääkeaineilla suoritettava lääkehoito on sen sijaan usein sairauksien oiretta hoitavaa.
• Monet biologiset lääkkeet on tarkoitettu varsin vakavien sairauksien hoitoon. Suurin joukko biologisia lääkevalmisteita on kehitetty syövän ja autoimmuunisairauksien hoitoon.
• Biologiset lääkeaineet ovat proteiinirakenteisia ja siksi huomattavasti suurikokoisempia ja rakenteellisesti monimutkaisempia kuin tavanomaiset lääkeaineet.
• Proteiinirakenteensa vuoksi biologisia lääkkeitä ei voida annostella suun kautta tabletti- tai kapselimuodossa. Sen sijaan ne annostellaan injektioina laskimoon tai ihon alle tai joissakin tapauksissa inhaloidaan hengityselimistön kautta.