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博信生技發展的超音波顯影劑和超音波藥物傳輸技術平台,是國內唯一發展相關技術的公司。博信生技發展的第一項產品TBS-002-LV,在美國及台灣處於三期臨床試驗階段,在國際上仍屬於市場早期發展階段,國內更是2020年後才引進,博信生技跨足的是超音波技術應用的新藍海市場。
博信生技執行長王中信說明,聲波是一種壓力波,作用在微氣泡上會讓氣泡膨脹或縮小,透過超音波在體外照射,可讓體內的微氣泡周圍產生振波,博信生技的技術原理,就是利用微氣泡產生的振波去刺激血管內皮細胞產生反應,讓血管的通透性增強。
公司創立初期,博信生技的工作是將微氣泡發展為影像診斷產品。王中信說明,這項產品技術在學術界原本並不困難,但如何在生產過程中達到良率最佳化,卻是公司必須面臨的挑戰。此外,博信生技在微氣泡的產製過程中,也打算在氣泡表面修飾標靶分子或抗體,這些都會大幅增加微氣泡造影劑的生產成本。
博信生技技術長康世聰解釋,利用微氣泡振動可產生非線性波動,透過超音波回傳訊號給檢測機器,再進行頻譜分析。傳統超音波並未用到顯影劑,放射師從螢幕上看到的將是包含所有人體組織的一片黑白影像,但如果超音波顯影劑先行注入體內,將可讓超音波檢測只照到顯影劑流過的血管,若應用在肝癌症檢測,將可讓癌細胞的血管紋理更有層次的被看到。
在國際上,超音波顯影劑主要在1990年代開始出現,使得超音波能夠獲取微小血管與組織灌流動態影像,逐漸開展在消化系疾病臨床上的應用。過去傳統超音波對部分有肝硬化患者,或有小於2公分的疑似病灶,往往會因為不容易判別為良性組織或惡性腫瘤,而需要進一步安排電腦斷層(CT)或核磁共振(MRI)檢查做確認。但若以超音波搭配顯影劑的使用,對患者來說,將不需要擔心輻射暴露、顯影劑等安全性疑慮,且CT與MRI這兩項檢查大多需要排程等候檢查結果,時間至少要一個月,這段等待期對患者也將造成相當大的心理負擔。
王中信表示,近年來以超音波顯影劑來進行醫療檢驗,在肝癌診斷已被寫入醫學指南,在國外也正展開其他癌症的發展,另外,心血管相關疾病的診斷應用也相當廣,並已在美國成為臨床上不可或缺的診斷利器。在國際上,超音波顯影劑可應用的領域還包括:對比心臟超音波、腹腔對比超音波檢查、介入手術輔助...等。
目前美國已有醫院推廣在兒科診斷中導入超音波顯影劑,作為醫院評鑑加分項目;在中國,更有醫院以超音波顯影劑用於女性不孕症篩查的輸卵管攝影中。博信期許自己能成為全球第一支涵蓋全身多重造影適應症的產品,幫助更多的患者實現早期診斷。
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