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仁新(6696)27日公告,治療急性骨髓性白血病之新藥LBS-007獲美國食品藥物管理局(FDA)授予快速審查認定(Fast Track Designation),這是台灣第一家新藥公司取得的急性白血...
興櫃生技股竟天(6917)26日公告,自主研發的局部麻醉複方乳膏「舒膚麻乳膏/ LTC Cream」獲衛福部食品藥物管理署(TFDA)核准上市,適應症為皮膚表面止痛。這不僅是國內的首發學名藥,更是依據...
南京2024年11月22日 /美通社/ -- 2024年11月22日,南京維立志博生物科技股份有限公司(以下簡稱「維立志博」)自主研發、擁有全球知識產權的1類新藥抗PD-L1/4-1BB雙特異性抗體L...
育世博(6976)13日宣布,其針對第四型免疫球蛋白G相關疾病(IgG4-RD)的主要候選藥物ACE1831已通過美國食品藥物管理局(FDA)臨床試驗申請(IND)核准。IgG4-RD是一種慢性系統性...
藥華藥(6446)近日宣布,旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)之原發性血小板過多症(ET)全球多國多中心第三期臨床試驗(SURPASS ET」)最後...
因華生技(4172)11日宣布,已正式向美國食品衛生管理局(FDA)提出D07001口服Gemcitabine軟膠囊劑治療膽管癌的三期臨床試驗申請案。若FDA經30天審查期無回覆意見,該三期臨床試驗即...
英國倫敦2024年11月7日 /美通社/ -- 隸屬於Crown Laboratories並領先於皮膚科及美學業界的創新企業Crown Aesthetics欣然宣佈,英國頂尖美學診所集團之一C...
中國南京2024年11月6日 /美通社/ -- 11月1日,南京維立志博生物科技股份有限公司(以下簡稱「維立志博」)自主研發、擁有全球知識產權的1類新藥LBL-034獲美國食品藥品監督管理局(FDA)...
香港2024年10月30日 /美通社/ -- 面對不斷變化的局勢,技術創新依舊是生物醫藥企業長遠發展的永恒主題,爲企業源源不斷地注入生命力,持續推動研發「從0到1」轉化以及商業化成功。近期,維亞生物參...
逸達(6576)30日宣布,已向美國食品藥物管理局(FDA)遞交甲磺酸亮丙瑞林(leuprolide mesylate)前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI三個月緩釋注射劑之新藥查驗登記申請(New D...
生華科(6492)昨(25)日宣布,開發中新藥 Silmitasertib(CX-4945)用於新適應症神經母細胞瘤,繼日前甫獲美國食品藥物管理局(FDA)授予罕見兒科疾病認定(RPDD)後,近日再獲...
逸達(6576)25日表示,全資子公司Foresee Pharmaceuticals USA, Inc.獲台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)核准執行ALDH2活化劑mirivadelgat(FP-0...
生華科(6492)25日宣布,開發中新藥 Silmitasertib(CX-4945)用於新適應症神經母細胞瘤,繼日前甫獲美國食品藥物管理局(FDA)授予罕見兒科疾病認定(RPDD),近日再獲得孤兒藥...
CBL-514最後一項Phase 2b臨床試驗已正式完成數據收集 CBL-514二項Phase 2b臨床試驗療效指標皆採用美國FDA建議用於三期臨床之療效評估工具AFRS與MRI,是全球唯一...
國邑*(6875)昨(23)日公告,該公司開發的吸入新藥L608完成澳洲一期臨床試驗,結果顯示在最高劑量下仍具有良好安全性與耐受性,且無嚴重不良反應。 國邑藥品表示,接下來除持續規劃治療第一類肺...
國邑*(6875)23日公告,該公司開發的吸入新藥L608完成澳洲一期臨床試驗,結果顯示在最高劑量下仍具有良好安全性與耐受性,且無嚴重不良反應。 國邑藥品表示,接下來除持續規劃治療第一類肺動脈高...
上海2024年10月21日 /美通社/ -- 雲頂新耀(HKEX 1952.HK)是一家專注於創新藥研發、臨床開發、制造和商業化的生物制藥公司,今日宣布,中國台灣地區藥政部門(TFDA)已批准耐賦康®...
長佳智能(6841)16日宣布,該公司產品「肋膜積水檢測系統」獲得馬來西亞醫療器材核准函,總計長佳智能至今已取得41張國內外醫材許可證,其中包括15張台灣TFDA、11張美國FDA、以及15張其他國家...
世界衛生組織(WHO)今天宣布,已批准丹麥生技公司「巴伐利亞北歐」的M痘(Mpox,舊稱猴痘)疫苗用於12歲至17歲青少年,這個族群最易受到M痘疫情的影響。 路透社報導,世衛發布聲明稱,已於10月8日...
系統整合暨製造服務商英濟股份有限公司(3294)8日表示,旗下生醫事業與客戶亞帝昇生物科技合作開發的液晶靜脈定位器( Liquid crystal vein locator)已成功進入量產,並取得台灣...
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