▲因華生技總經理郝為華。(圖/記者姚惠茹攝)
記者姚惠茹/台北報導
健喬旗下因華生技(4172)今年由新任總經理郝為華領軍參展2019生技大展,今(26)日接受訪問表示,因華目前三項主要開發中的新藥,已經成功授權2項,去年授權的罕病新藥,本月出貨拿到第一筆原料費用,並將投入口服藥物新藥開發,逐步實踐技術平台開發的營運策略。
郝為華表示,治療苯酮尿病的罕病用藥「因飛諾」,去年授權山東新時代藥業在大陸和西班牙市場後,該原料藥於今年2月登錄美國原料藥主檔案(Drug Master File;DMF),並在今年7月完成原料藥量產出貨,預計透過山東新時代藥業在大陸申請藥證,最快明年就可申請拿到藥證。
郝為華指出,「因飛諾」去年授權金就拿到300萬人民幣,除了原料供貨之外,接下來在取得藥證後,將依據合約及對方訂單進行供貨,產品還可以另外分潤,為因華生技營運挹注穩定動能,且該原料藥主要由策略投資藥廠負責生產,顯見因華聯手健喬整合上游廠商的投資,逐步展現綜效。
因華生技去年授權給中國大陸合作夥伴的口服胰島素新藥「N11005」,郝為華指出,目前已提供臨床試驗用藥,供給大陸進行長期毒理性的動物試驗,預計今年底完成該動物試驗後,取得第一筆里程碑金,並在完成新劑型新藥研究申請(IND)後將正式進入人體臨床試驗。
同時,郝為華指出,因華三項主要開發中的新藥,今年再將高血壓新藥「C08001」的全球市場,授權給山東新時代藥業,除收取簽約金外,將由山東新時代藥業持續投入生體相等性試驗(BE),預計完成相關人體試驗後,陸續申請各國藥證。
郝為華表示,目前由因華持續進行人體臨床試驗的口服抗癌新藥「D07001」,已完成4個劑量組的病人收案,將在今年完成最後一個劑量組的病人收案後,正式進行下一階段的臨床試驗,並積極與有意願的合作夥伴進行授權洽談,並預計持續投入口服藥物新藥的開發,延續成長動能。
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