圖、文/華上生醫提供
2021年台灣生技IPO引發熱潮,總共有31家新業者。根據環球生技月刊舉辦的「2021台灣31家生技IPO新兵」人氣票選結果,前三名依序是宏碁智醫、華上生醫和新穎生醫。對於獲得人氣第二的殊榮,華上生醫表示,這歸功於與中國、美國和日本等國際藥廠交流與合作的經驗,才能開始自主研發新成分新藥或組合新藥應用在新世代腫瘤免疫療法,跟上了癌症治療聯合療法的趨勢,8年來的努力終於獲得外界肯定。
自2016年浩鼎事件後,至新冠疫情前,台灣生技類股指數普遍低迷,不過隨著疫情影響,生醫產業類股在2020年逐漸成為市場關注焦點,緊接著國產疫苗通過EUA、台灣出現生醫國際授權案和新藥取得美國FDA藥證等好消息的激勵下,2021年台灣生技IPO共有31家,其中5家為上櫃、19家興櫃、7家公發,比起2020年16家、2019年9家,可說是爆炸性成長。
環球生技月刊日前舉辦「2021台灣31家生技IPO新兵」人氣票選,投票結果,前10大人氣公司依序為宏碁智醫、華上生醫、新穎生醫、光鼎生技、浩宇生醫、台灣微創醫材、晨暉生技、長聖生技、國邑藥品和晶鑽生醫。
華上生醫之所以獲得人氣第二的殊榮,在於它自2013年創立後,在研究領域和營運表現上都相當亮眼,像是獲得2018年諾貝爾醫學獎肯定的「腫瘤免疫療法」,以及2021年榮獲第十八屆國家新創獎和企業新創獎。
而最讓華上生醫聲名大噪的原因,自於新一代表觀遺傳調控劑「西達本胺」(Chidamide\Tucidinostat),它是全球第一個上市口服的亞選擇性HDAC(去乙醯化酶)抑制劑;目前已知HDAC異常表現與癌症、愛滋病、神經退化等疾病有高度關聯性。
華上生醫表示,「Tucidinostat是2013年從微芯生物獲得台灣專屬授權, Tucidinostat新藥未來在台上市,將全程在台灣國產化提供;如今,Tucidinostat在全球由美國HUYA、中國微芯生物、日本明治製藥及台灣華上生醫等四家生醫公司同步進行臨床開發與商業化。」
目前,Tucidinostat治療外周T細胞淋巴癌適應症已在中國和日本批准上市,台灣也在去年向TFDA提交新藥查驗登記(NDA),而乳癌適應症業於中國核准上市;華上生醫去年解盲獲得成功,向TFDA申請乳癌適應症之NDA,尤其「Tucidinostat」合併諾曼癌素(Aromasin)是全球第三款克服荷爾蒙療法之抗藥性的新藥,而前兩款皆來自於歐美製藥大廠,足以看出華上生醫的發展潛力。
華上生醫表示,這八年多來不斷學習成長,同時累積與國際藥廠(中國、美國與日本)交流與合作的經驗,方能開始自主研發新成分新藥或組合新藥應用在新世代腫瘤免疫療法,跟上癌症治療聯合療法的趨勢,稱得上立足台灣、放眼全球,這已不是金錢所能衡量的效益。
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