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竟天 APC201 二期臨床收案過程順利 預計第4季完成收案

本文共854字

經濟日報 記者謝柏宏/即時報導

竟天(6917)22日表示,治療膝蓋骨關節炎新藥APC201在澳洲進行的一/二期臨床試驗,目前二期臨床已收案超過一半,預計今年第4季可完成全部受試者收案。

竟天生技表示,APC201在去年獲准於澳洲進行治療膝蓋骨關節炎新藥的一/二期人體臨床試驗,同年12月順利完成一期臨床,經澳洲安全評估委員會(SRC)認定安全性與耐受性無虞,隨即啟動二期臨床試驗,將召收60位病患,目前收案人數已超過一半,進展相當順利。

竟天表示,骨關節炎現行的治療方式有口服,皮膚外用,局部關節注射、幹細胞注射與關節置換手術等,但病患多會優先選擇副作用低且非侵入式的外膚外用給藥方式,目前最常用的藥物為非類固醇抗發炎藥(NSAID),而APC201即是以NSAID為主成分的改良劑型藥物,屬於505(b)(2)新劑型新藥,挾獨特的機轉作用,希望能提供病患新的治療選項。

目前美國治療骨關節炎,藥物濃度最高的NSAID產品為Diclofenac 2%溶液劑,也是目前美國同成分藥品濃度最高且市占率最大的產品,年銷售額超過十億美元,堪稱重磅藥物。然而,Diclofenac 2%為溶液劑型、易滴落且價格昂貴,加上其使用吸水性強的有機溶劑二甲基亞碸(DMSO)為溶劑,刺激性較強,約有65%的患者在臨床試驗時感到患部更緊繃不舒適。相較之下,APC201透過自主開發的雙效脂質專利配方設計,可有效提高藥物濃度至4%,同時提升藥物累積在皮膚內的劑量,加上無添加刺激性溶劑,不會對皮膚產生刺激,且可將用藥次數縮減為一天一次,大幅增加病人使用方便性。

此外,APC201為泡沫劑型,用於膝蓋部位不會滴落,並因皮膚滲透快,將大幅提升吸收率與降低副作用,一旦能獲准上市,不僅可望分食龐大的骨關節炎疼痛市場商機,提供病患新的治療選項,未來APC201適應症還可拓展至因發炎引起的疼痛,持續展現其經濟價值。

根據Precedence Research的資料指出,2022年全球骨關節炎治療市場規模約83億美元,預估2032年將超過202億美元,年複合成長率為9.4%。

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