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文/劉軒彤
從三期臨床解盲未達標、興櫃股價曾兩天重挫逾六成的逆境中翻生,並在十一個月後歡喜準備掛牌上市,這種台灣生技史首見的案例,發生在全福生技的身上。
「回想過去十一個月,經營團隊真的很不容易,不是只有逆轉勝三個字可以形容。」全福董事長林羣有感而發。
根據《財訊》雙週刊報導,全福將於11月26~28日競拍,12月2日定價、12月10日抽籤,暫定12月中旬掛牌上市。然而一年前,同樣也是12月,全福曾經歷一場慘重的挫折;當時市場對於即將進行三期臨床試驗解盲的乾眼症新藥,相對樂觀,卻不料數據顯示未達統計學意義,次日興櫃股價開盤四分多鐘就熔斷,兩天內最高跌了67%。
「我記得解盲那天早上4點57分,我接到徐文祺(全福總經理)的電話,她說all bets are off(所有賭注都落空了)!我說你開玩笑吧,她要我打開email看看。」接下來的兩三分鐘,話筒兩端都沉默了!
從那天開始,步入了林羣口中的「三百日維新」。第一件要事,先穩住團隊;「團隊若散了,很難聚在一起,所以我先跟同仁闡述發生什麼事、未來要做什麼!」林羣說道。
第二件事就是跟主要投資人溝通,尤其解盲前四個月全福才剛以每股65元價格現增募得14.6億元,但解盲後股價掉到24元。「我那周不知講了多少通電話與line,數不清。」
安撫好團隊與主要投資人後,最重要的就是公司的未來怎麼走。徐文祺先是帶領團隊分析三期臨床數據,有沒有可以翻盤之處?最後的結論是翻盤機會不大,但是,要不要再繼續做這個乾眼症新藥是另一回事。
「大家一致認為,這個新藥總共做了三次臨床,分別是150人、220人、739人,證明藥是有效的,只是在三期臨床沒有拉出統計學的距離。」林羣說,分析原因主要是賦形劑(藥品的賦形劑就如同食品添加物的概念)的影響。因為原本採用的賦形劑是俗稱的維生素B3,本身眼滴劑點下去也是會舒服,造成統計數據拉不開。
所以,這「三百日維新」中,全福試了一百多種賦形劑,終於找到適合的;同時也透過新藥濃度與黏稠度的調整,增加藥物停留在角膜的接觸時間與面積。根據《財訊》雙週刊報導,此外,因為三期臨床的試驗中心擴大至17個,不同的醫師解讀與試驗品質控制,都有差異;全福也一一了解並做了改進,包括挑選病人。
結論就是,「我們應該明年第二季會重啟乾眼症新藥第二次的三期臨床試驗。」但是,也因為這次慘痛的經驗,公司意識到產品線相對薄弱;這也是今年六月,全福以總價值4億元(採階段性里程碑金支付),取得碩德生技的兩項眼滴劑新藥的背景。
這樣一來,全福開發中的新藥擴大到五項。前述的乾眼症新藥(BRM421)明年將重啟三期;另外,用於神經營養性角膜炎的BRM424,已於今年11月完成二期臨床的第一個收案;另一個治療退化性骨關節炎的BRM521,正朝向明年進入一期臨床的目標邁進。
現在再加上來自碩德的青光眼和濕性黃斑部病變兩個新藥,其中青光眼眼滴劑已在馬來西亞做過2a臨床,準備在台灣做2b期臨床;至於濕性黃斑部病變新藥,先前在泰國做過20多位患者的2a期臨床試驗,考量這個疾病的市場需要很大的資本投入,不適合目前規模的全福,因此計畫重新鎖定「新生血管性青光眼」(與黃斑部病變一樣牽涉到後眼),目標是明年到美國作2b期臨床。
「現在全福的產品線變成五個,包含前眼與後眼的適應症;一個在三期、三個在二期、一個即將進入臨床。台灣沒有另一家有這樣的產品線了,也是因為這樣才有辦法說服證交所。」林羣表示。
「當時我們到證交所,第一句話就被問到:你們三期失敗,又在一個風險很高的行業,我們如何放心讓你們上市?」徐文祺說,國際間三期不達標很常見,重點是摔跤後如何站起來;現在產品線更深更廣,也是增強風險控管。
如今全福的股票終於步入上市階段。林羣坦言,上市有利於未來籌資與授權的運作。林羣在加入生技業之前,曾是外資圈與科技業的財務高手,2010年他在麥格理曾參與中國農民銀行IPO案,金額高達221億美元。
林羣熟稔籌資之道,深知很多外資還是傾向投資上市公司股票,2019年美時製藥由上櫃轉上市,就是時任董事長的林羣推動。「我很清楚沒有量就沒有價」,公司上市後續的籌資、授權談判等發揮空間也比較大。
《財訊》雙週刊指出,截至目前,全福乾眼症的新藥(BRM421)中國區權利已授權給遠大醫藥;另外,第三季季底帳上現金14.6億元,上市IPO估計募集約6億元,資金暫無虞。
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