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合一(4743)24日下午召開線上法說會,由合一生技創辦人路孔明親自主持,路孔明在法說會一開始先以「合一股價今年跌幅超過五成,到底發生了什麼事?」為主題說明。他並在接受股東問答時強調:「合一的營收好不好?我比大家更著急」,但是合一的糖足新藥「速必一」為全球創新藥,須花許多時間讓各醫院報批進藥,並教育醫護、病人如何使用。
路孔明並強調,「速必一」的全球定價權不在台灣,也不在星馬及其他國家,而是在美國,合一將在明年初正式向美國FDA提出速必一醫材全適應症的申請,目標明年4月取得五項適應症的醫材准入許可。
路孔明在法說會上致詞時首先聲明,一,合一今年沒有臨床試驗解盲失敗;二,合一正派、誠信經營,經得起司法考驗;三,合一今年新藥研發超越目標;四,速必一新藥今年在星馬、中國大陸上市,正式跨入國際市場;五,合一資金充沛,人才濟濟;六,合一在公司治理、環保與社會責任,評價優異,納入多項國際重要指標評鑑與永續指數。
檢討今年合一股價出現較大跌幅,他進行多方面的審視:合一在2024年研發有六個重要項目,包括:一,慢性傷口醫材與藥品,通過多國核准上市;二,發表三篇科學論文在國際醫學期刊,累計達到12篇;三,通過全球三大醫材品質認證系統認證與文件審查,三大品質認證,是醫材進入國際市場的重要門檻;四,完成全球唯一、廣效型治療新冠感染二期臨床試驗成功達標;五,順利開展皮下注射異位性皮膚炎新藥二期臨床試驗;六,完成一款代謝體學的創新作用機制減肥新藥開發。
在市場方面的成績單,包括:一,今年合一完成第二個新藥對外授權,創下台灣藥廠唯一完成兩項簽約金都達到3,000萬美元以上的授權案;二,通過美國慢性傷口部份皮層多項醫材適應症許可;三,第一個新藥速必一在大陸、星馬上市;四,速必一在台灣正式上市3年,累積銷售超過新台幣1億元,年複合成長率達到39%,其中99%是自費購買;五,持續進行北美、歐盟、巴西、中東北非(MENA)地區的代理與銷售授權商業談判。
無論從研發或市場的表現,都展現出合一按照既定目標,穩健、有計劃的向前推動,把合一新藥從台灣賣到全世界,但股價卻跌了五成,我們也從市場面股東兩點回饋意見進行說明:
一,速必一新藥上市後業績,沒有立即大幅成長- 合一的說明是,一個全新作用機制的醫師處方藥,上市初期需要經過各醫院報批進藥,以及教育醫護、病人如何使用,就是申請醫保給付,也需要累積許多當地使用案例,這些都需要時間。記得在台灣上市前兩年正逢新冠肺炎,許多醫院的藥審會不開,就無法進藥,需要時間耐心等待;如果要快速讓月報的業績好看,合一可以輕易併購一些公司讓營收快速增加,但我們不會為了增加營收而這麼做。
二,盤中關鍵時候有人狙擊合一股價,加上市場不實訊息,動搖股東信心- 合一的說明是,不排出有放空者狙擊合一股價來回賺取差價,但主要還是投資人以短期數字,評估新藥產業長期投資的價值,隨著市場消息起風以至人擠人或人踩人。未來,除了加強資訊公開透明之外,合一將更重視股東結構調整,加速提出具體方案,引進國際策略投資夥伴,改變目前大量散戶股東、容易受市場或消息面影響的問題。
路孔明指出,今年7月至10月,超過30家長期投資型國際大型基金公司與合一團隊在香港會議。基金規模約在20億至4.2兆美元。他們對合一的六點評價,包括:
一,合一具備強大管理團隊、創新產品線和國際授權經驗,營運長期增長的潛力顯著
二,合一近期取得了許多進展,基本面很好
三,中國市場與華潤雙鶴合作ON101是很好的開始,有助於增強未來的盈利能力
四,與LEO Pharma的FB825合作,為國際授權的成功記錄,未來通過里程碑付款,將持續貢獻收入
五,合一在不同市場對ON101採取醫材和新藥准入策略,尤其在美國獲得510k認證,有助於加速全球商業化
六,合一對產品價格策略和商業計劃清晰,公司財務穩健,財務支出非常有效率
他強調,了解合一的人都知道合一是台灣最認真的企業之一,在成立16年後的今天,全球創新藥正支持合一跨入比台灣大250倍的國際市場,在這個關鍵時候,公司非常自豪這些大型國際基金對合一的正面評價,但他們受限於不能直接從市場買股票,合一將會安排適當的計畫,引領他們參與投資合一。
此外,合一的經營團隊也持續引進新血,替代退到第二線的主管,將來會讓更多的年輕主管參與合一的營運,確保合一的動能以及戰鬥力,保持旺盛與高度企圖心。
展望2025年,路孔明指出,合一團隊將堅定不移地向前邁進,尤其是合一新藥全面性的進入國際市場,包括占國際大藥廠主要獲利來源的美國市場。合一在新藥業績與區域授權會同時併行推動,隨時會出現創新帶來的爆發力,我們有這個能力在國際市場逐鹿,請大家拭目以待。最後,要向大家說明,自2025年起,合一法說會將改在每年4月、8月、12月舉辦三次,另外,合一股東仍然可以利用每日官網股東答詢,公司期待與堅定支持合一的股東一起享受豐收,謝謝大家。
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