近期，立法院通過了「再生醫療法案」，這項歷經十年才通過的法案，為缺乏治療方法、現有治療方式效果不佳的急重症病患，帶來了新的曙光，但這道曙光能帶來多少療效呢？台灣免疫暨腫瘤學會理事長、林口長庚血液腫瘤科系主任及台灣癌症基金會執行長張文震指出，患者仍應優先選擇正規治療，而細胞療法作為選項，須了解其治療方式和風險，並尋求專業醫療團隊的第二意見，以做出明智決定。
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張文震指出，病患在選擇治療方法時，應優先考慮已有治療指引的正規療法，雖然有些患者因害怕副作用，而尋求安全性較高的替代療法，但經驗豐富的主治醫師能夠調整藥物劑量，幫助患者順利完成治療，如果正規療法無效或無法使用，病患再來考慮細胞療法也不遲。
再生醫療雙法通過，為病患帶來新希望
在再生醫療法案通過之前，衛福部已頒布了特管辦法，開放了六項細胞治療技術，為癌症患者提供了新的治療選擇。張文震指出，細胞療法與傳統藥物治療的最大差異，在於前者目前仍被定位為醫療技術，而非藥物。因此，細胞療法的療效並未如藥物般，經過嚴謹的臨床試驗和多國多中心的研究來證實。
以嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法為例，這是一種被明確定義為藥物的細胞療法，經過嚴格的臨床試驗和審查程序，證實有效並獲得藥證。然而，其他的細胞療法目前多定位為醫療技術，缺乏藥物的確定療效。所以，政府對於細胞療法的管理重點，在於確保其安全性，這包括對實驗室規格、技術人員、細胞培養過程等的嚴格管理。
《再生醫療法》及《再生醫療製劑管理條例》，主要為細胞療法提供明確的法律依據。張文震強調，法案的通過讓細胞療法能在一定的規範下執行，尤其是細胞源頭的管理和再生技術的規範上，對於癌症治療的發展將帶來幫助，法案同時增加兩千萬的加重罰則，以確保整個產業能夠在合法規的環境下運行。
細胞療法非藥物 建議患者尋求第二意見
張文震進一步解釋，再生細胞療法的原理，是透過細胞的培養和回輸，讓這些細胞在體內發揮攻擊腫瘤的作用。然而，由於細胞療法目前多數仍被定位為醫療技術，其療效未能如藥物經過大規模的臨床試驗。尤其細胞培養過程複雜，需投入大量資金，從數十萬到百萬不等，使得治療費用居高不下，卻為許多癌症患者帶來了希望。
張文震提醒，細胞療法的未來發展，仍需更多的臨床研究來證實其療效和安全性。患者在選擇治療方式時，應充分了解其潛在的風險和未確定的療效，尋求專業醫療團隊的第二意見，並根據自身的經濟狀況，做出適合的抉擇。
張文震小檔案
現職：
台灣免疫暨腫瘤學會理事長
林口長庚醫院血液腫瘤科系主任
經歷：
長庚醫院腫瘤科總醫師
學歷：
中山醫學院醫學系
Podcast工作人員
聯合報健康事業部
製作人：韋麗文
主持人：蔡怡真
音訊剪輯：許凱婷
腳本撰寫：蔡怡真
音訊錄製：許凱婷
特別感謝：台灣免疫暨腫瘤學會
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