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AI新藥開發/外泌體抗癌重大突破 中國醫大附醫與聖安生醫研發「靶向性外泌體」 突破腦血屏障 治癌具雙重優勢

外泌體被認為有濳力成為台灣生技產業的另一座護國神山,有望成為抗癌藥物新希望。
外泌體被認為有濳力成為台灣生技產業的另一座護國神山,有望成為抗癌藥物新希望。
圖片/中醫大附醫提供

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外泌體被認為有濳力成為台灣生技產業的另一座護國神山,但目前仍在研發階段,僅開放用於醫美,但中國醫藥大學附設醫院與聖安生醫產學合作,研發可用於抗癌的「靶向性外泌體」,透過此載體可突破腦血屏障、腫瘤微環境障礙,而靶頭又能與癌細胞免疫檢查點結合,若研發成功,用於治療癌症將具有雙重優勢。

聖安生醫副總何慧君表示,坊間許多生技公司將外泌體運用醫美、養生、調理身體功能,但與新藥研發相較,兩者在技術、法規上的層次截然不同,如能運用於癌藥遞送載體,有機會提升現有癌藥的療效及安全性,造福更多癌友。

聖安生醫研發出「SOB100 HLA-G靶向性外泌體」,HLA-G是專一表現在胎盤的抗原,具有保護胎兒不被母體免疫細胞攻擊的特性,HLA-G也大量表現在癌細胞上,SOB100是帶有辨識HLA-G的奈米級抗體(VHH) ,對HLA-G具有靶向性及高度專一性。此外,研究團隊在外泌體內另添加了抗癌藥物,讓此外泌體跳脫醫美、養生等現有領域,成為抗癌藥物新希望。

何慧君指出,研究團隊透過母細胞基因改植,研發出奈米級抗體,在外泌體表面產生針對癌細胞的抗原,而這是一般組織所沒有的抗原,比如HLA-G,這也是「靶向性外泌體」,具有特高的專一性,可以精準地打中癌細胞,直接命中免疫檢查點,有機會運用於乳癌、肺癌、腦癌、胰臟癌、大腸直腸癌等腫瘤治療。

中國醫藥大學附設醫院與聖安生醫產學合作,研發可用於抗癌的「靶向性外泌體」,預計明年與中國醫藥大學附設醫院等醫學中心進行一期、二期臨床試驗。<br />圖片/中醫大附醫提供
中國醫藥大學附設醫院與聖安生醫產學合作,研發可用於抗癌的「靶向性外泌體」,預計明年與中國醫藥大學附設醫院等醫學中心進行一期、二期臨床試驗。
圖片/中醫大附醫提供
中國醫藥大學附設醫院總院長周德陽表示,這個靶向HLA-G的外泌體,臨床研究證實,精準靶向治療不會造成腦毒性、腎毒性或是心臟毒性,可說是精準醫療最佳範例。再者,大部分藥物均可比照辦理,毒性較強的藥物放進此載體,均可精準送至某個目標,劑量變少,副作用隨之降低。

何慧君說,「SOB100 HLA-G靶向性外泌體」可視為抗癌藥物的載體,因為幾乎所有腫瘤都會大量表現HLA-G,而外泌體因具有穿越腦血屏障的能力,除了腦癌,對於乳癌、肺癌等容易轉移至腦部的癌症來說,也深具研發潛力。

周德陽表示,問世多年的微脂體也具有靶向治療特色,相較之下,缺點不少,例如容易產生抗體,部分患者用藥後,可能出現過敏反應、肝毒性。周德陽強調,外泌體為人體細胞產物,比較不會引發排斥、過敏反應,且降低抗癌藥物副作用,讓更多癌友得以接受完整治療,提高療效。

這一兩年來,聖安生醫進一步研發「奈米三特異性抗體抗癌藥物(SOA101)」,以AI運算進行結構設計的抗體藥物,何慧君以「左三、右三」來描述此新藥精準能力,除了一處T細胞,還有兩處癌細胞免疫檢查點,左右開弓,一次抓到三個靶心,初步研究發現,對於乳癌、肺癌、頭頸癌、大腸癌、卵巢癌等實體腫瘤,具有不錯治療效果。更將SOA101上其中一個HLA-G抗體應用在外泌體的改質上,成為靶向性外泌體。

何慧君說,「靶向性外泌體」既是可以裝填任何抗癌藥物的載體,而外層具有奈米特異性抗體等特性,擁有良好的穿透性,細胞研究發現,利用此特性,可使用更少化療藥物、標靶藥物、免疫療法,降低毒性,在有效性及安全性之間取得最佳的平衡點。

周德陽表示,小紅莓(艾黴素、Doxorubicin)雖是傳統化療藥物,早已過了專利期,但抗癌效果不錯,缺點在於心臟毒性較高,不少癌友因此心臟心肌受損,或感覺神經異常,因副作用偏高,以致不少癌友聞之色變,明明是很好的抗癌藥物,卻無法使用。

研究證實,利用「靶向性外泌體」載體,裝載Doxorubicin,可能使乳癌患者接受傳統化療藥物「小紅莓」治療時,只需原本的四分之一劑量,大幅降低此藥物對於心臟及神經等毒性,減少副作用。周德陽說,「只需要一點點就可以達到更好的療效,這就是外泌體厲害的地方。」

何慧君指出,以此載體裝入核酸藥物,可有機會降低現有抗癌藥物的復發機率,甚至賦予抗癌藥物新生命,提高治療效果。目前相關癌症新藥試驗正在送審中,預計明年與中國醫藥大學附設醫院等醫學中心進行一期、二期臨床試驗。

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抗癌藥物 治療 抗體 癌細胞 藥物副作用

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