林昭禎
憂心新冠肺炎疫情秋冬再起，有專家建議應超前部署關國門，也有人認為航空業、觀光業都已經苦撐待變，此時若要比照年初施行的「決戰境外」模式，恐使經濟雪上加霜。因此殷殷期盼防治疫苗的出現，偏偏生技醫藥業的主管機關又劃錯重點，組口罩國家隊，但開發試劑、疫苗與新藥卻是自綑手腳，殊不知這麼一搞有可能讓台灣的生技業永遠為人作嫁。
疫苗被視為阻斷COVID-19疫情蔓延的最佳利器，先進國家遂早早投入資源獎勵藥廠研發，並啟動緊急授權機制以縮短審核流程，以便疫苗及早上市。因此各方關注的焦點始終放在開發進度上，直到英國的AstraZeneca公司出現受試者有嚴重不良反應時，才逼得全球大藥廠共同聲明，絕不會為了趕「快」而忽略安全。
其實疫苗從開發、測試到核准上市「眉角」很多，並非只有「速度」與「安全」這兩個問題而已。因為各家藥廠開發疫苗，所使用誘發人體產生免疫反應的方法不同，不但會讓疫苗的特質不一樣，連帶也會影響到使用的生產設備，與運送條件。諸如以培養活病毒，然後用化學方法去除病毒感染力方式製造的疫苗，目前雖有進入臨床二、三期試驗者，不過此舉有病毒活化風險，且需特定的生產空間，是否值得借鏡仍得進一步評估。
因此衛福部如計畫購買合格的疫苗配方自行生產，除了要找到符合條件的廠商代工外，還要注意從實驗室製造出來的品質，在量產過程中是否變異之問題。特別是以mRNA方法制造的疫苗，如何確保良率就是一大挑戰，試想每劑有500億隻病毒的疫苗，生產線單要控制品質有多難？正如每家餐廳都有廚房，但做楊州菜的館子改燒四川菜，風味都不會變嗎？
顯然要確保台灣能取得疫苗，單靠簽署COVAX、付定金是不夠的，何況在疫苗國族主義下，剔除大陸貨，以及部分疫苗須要超低溫運送等限制後，除非本土自行開發，否則只能看天。然而從媒體報導得知，工研院雖已研發快篩試劑成功，但「疫情指揮中心並未採用」，就能理解為何國內推動生技產業多年，始終無法收成的原因了。
反觀韓國雖遭MERS重創，但借力使力，如今已是生技輸出國。而我國卻是從SARS之後，要不是COVID-19喚起政府的關注，17年間只見生技經費年年縮減，以致人才留不住，業者也很難和國際廠商競爭。今年政府因再次看到生技商機，決定讓原本2021年就要落日的《生技新藥產業發展條例》再延十年，不過這些都比不上採購本土產品，再透過提高採購門檻，逼使廠商進步，更能扶植國內業者。
坦白說，如果沒有十年磨一劍的決心，與推動生技業的戰術，只是翻修法律，恐難養出生技獨角獸。
（本文曾刊載於109.10.12之中國時報時論廣場）
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